首部《中醫(yī)藥法》誕生成效待考 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入萬億市場

　　“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標準和管理規(guī)范，中醫(yī)是比較難管理的。”上海中醫(yī)藥大學教授李福鳳表示，此次法律的出臺最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責任。

　　醞釀多年，我國首部中醫(yī)藥法終于出臺。

　　12月25日，國家主席習近平簽署第五十九號中華人民共和國主席令，宣布《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（下稱《中醫(yī)藥法》）已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過，自2017年7月1日起施行。

　　“我國中醫(yī)藥法制建設(shè)相對滯后，對中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素。” 國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示，《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

　　《中醫(yī)藥法》再次明確“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針”，對中醫(yī)藥服務(wù)、藥材的種植與規(guī)范化管理、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)及國家、行業(yè)標準建設(shè)和修訂等多方面進行規(guī)定。

　　近年來中醫(yī)藥重磅政策頻出，中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，市場發(fā)展迅速。《中醫(yī)藥法》出臺前一天，天士力（600535.SH）公布其產(chǎn)品復方丹參滴丸美國FDAⅢ期臨床試驗數(shù)據(jù)，被視為風口來臨。

　　一方面，業(yè)內(nèi)將上述法律的出臺視為中醫(yī)藥行業(yè)“重大利好”；另一方面，對于長期以來中醫(yī)被詬病缺乏行業(yè)標準，監(jiān)管松散、缺位以及從業(yè)人員魚龍混雜、服務(wù)不規(guī)范等問題，一位上海某三甲中醫(yī)院醫(yī)生在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，法律是“政府表態(tài)要將這些領(lǐng)域管起來，明確目標，在此基礎(chǔ)上推行。但目前還沒有更多實質(zhì)性的觸動。”

　　有法可依

　　根據(jù)國務(wù)院今年2月頒布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，截至2014年底，全國共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。

　　另一方面，我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域出現(xiàn)萎縮現(xiàn)象，以中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和管理為例，基層中醫(yī)藥服務(wù)能力薄弱，中醫(yī)藥高層次人才缺乏，繼承不足、創(chuàng)新不夠。

　　根據(jù)此次頒布的《中醫(yī)藥法》，中醫(yī)從業(yè)人員可以通過兩種方法獲取執(zhí)業(yè)注冊資格。一是通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試，二是師承方式或確有醫(yī)術(shù)專長人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，獲取中醫(yī)醫(yī)師資格。

　　王國強表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。“中醫(yī)藥法開辟了新途徑，同時考慮到民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，進一步促進中醫(yī)藥服務(wù)的可及性。”

　　在醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量上，上述法律規(guī)定政府的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當設(shè)置中醫(yī)藥科室等醫(yī)療機構(gòu)，并支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)，亦被認為是未來中藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)、產(chǎn)業(yè)資本整合資源向中醫(yī)服務(wù)領(lǐng)域拓展的方向。

　　而上述醫(yī)生告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，《中醫(yī)藥法》的新規(guī)定對于“傳統(tǒng)科班出身的中醫(yī)醫(yī)師沒有太大影響。大多數(shù)小地方的醫(yī)療機構(gòu)還沒有完全滿足老百姓解決基本醫(yī)療的需求，設(shè)置中醫(yī)院、中醫(yī)館大多流于形式化和表面性，實際上一些中醫(yī)醫(yī)師的水平并沒有達到相應(yīng)的要求，很多中醫(yī)院的醫(yī)生用藥還是以西醫(yī)為主，整個行業(yè)的監(jiān)管還比較松散。”

　　全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇表示，《中醫(yī)藥法》“堅持扶持與規(guī)范并重，加強對中醫(yī)藥的監(jiān)管。”其中，針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題，中醫(yī)藥法作了有針對性的規(guī)定，如明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等，并加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。

　　“由于缺乏像西醫(yī)那樣清晰的行業(yè)標準和管理規(guī)范，中醫(yī)是比較難管理的。”上海中醫(yī)藥大學教授李福鳳在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，此次法律的出臺最主要的意義在于“有法可依”，很多打著中醫(yī)名義的“張悟本們”可以用法律追究其責任。

　　市場廣闊

　　《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》出示的數(shù)據(jù)顯示，2014年我國中藥生產(chǎn)企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個國家和地區(qū)。

　　與此同時，中藥產(chǎn)業(yè)面臨著集中度低、野生中藥材資源破壞嚴重，部分中藥材品質(zhì)下降等問題；中醫(yī)藥走向世界面臨制約和壁壘，治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平亟待提高，迫切需要加強頂層設(shè)計和統(tǒng)籌規(guī)劃。

　　綱要同時提出，到2020年每千人口衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)執(zhí)業(yè)類（助理）醫(yī)師數(shù)達到0.4人；中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。

　　《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位，在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從3172億元增長到7867億元，年均增長19.92%。

　　預(yù)計在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達15823億元，突破萬億，年均增長率將達到15%，這將會給投資者進入中藥行業(yè)打下一劑強心劑。

　　除了政策紅利不斷推動中醫(yī)藥市場的發(fā)展，資本同樣開始追逐這一產(chǎn)業(yè)。根據(jù)德勤近期發(fā)布的《2016中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資促進報告》，醫(yī)藥健康各個領(lǐng)域內(nèi)的有著創(chuàng)新模式的企業(yè)均獲得了投資機構(gòu)不同程度的青睞，中藥方面主要是傳統(tǒng)藥材現(xiàn)代化工藝生產(chǎn)。

　　中藥在近幾年的創(chuàng)新模式主要為通過新科技把企業(yè)主打的傳統(tǒng)藥材加工生產(chǎn)成為可以高效產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)代藥品，且藥品形式越來越多樣化。這種模式需要長期的科研投入與耐心，也需要足夠的資本支持。

　　《中醫(yī)藥法》中加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，有分析認為這會導致中藥材種植、生產(chǎn)及流通成本將上升，且野生動植物資源稀缺，預(yù)計中藥材價格具上漲趨勢。

　　對于東阿阿膠（000423.SZ）此類強依賴動植物資源的制藥企業(yè)，其相關(guān)負責人在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示，“上游原料資源是中醫(yī)藥行業(yè)的生命線，對于阿膠行業(yè)來說，快速增長的滋補養(yǎng)生需求與供不應(yīng)求的驢皮資源之間產(chǎn)生的矛盾日益突出。東阿阿膠將借勢國家戰(zhàn)略與中醫(yī)藥立法的施行，積極涵養(yǎng)上游資源，全面打造兩個百萬頭養(yǎng)殖項目。”