2月22日,科學(xué)技術(shù)部組織召開重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項新聞發(fā)布會,我國重大專項重點任務(wù)調(diào)整為重大品種及其關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、核心技術(shù)創(chuàng)新平臺及能力建設(shè),包括重點開展中藥經(jīng)典名方開發(fā),及具有特色優(yōu)勢的中藥復(fù)方及其活性成分等研究。
新藥專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,“十三五”期間,新藥專項將全面提升我國藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(GLP)平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力,使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的引領(lǐng)式服務(wù),保障用藥安全和我國創(chuàng)新藥物進(jìn)入國際第一梯隊。
下一步,國家重大專項將重點任務(wù)調(diào)整為重大品種及其關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、核心技術(shù)創(chuàng)新平臺及能力建設(shè)。把握國際技術(shù)發(fā)展前沿,研發(fā)具有新結(jié)構(gòu)、新靶點和新作用機(jī)制的重大創(chuàng)新品種。促進(jìn)多學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新,重點開展中藥經(jīng)典名方開發(fā),及具有特色優(yōu)勢的中藥復(fù)方及其活性成分等研究。加速臨床急需品種研制,加快推進(jìn)處于臨床試驗階段的重點品種(200余個)的研發(fā)進(jìn)程,突破一批高端制劑等核心關(guān)鍵技術(shù)。充分依托新藥專項已建的各類技術(shù)平臺、國家重點實驗室等,推動資源開放共享,建立多學(xué)科交叉、產(chǎn)學(xué)研深度融合的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。
新藥專項實施8年來,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強(qiáng),截至“十二五”末,累計90個品種獲得新藥證書,135個品種獲得臨床批件。新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認(rèn)可,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。現(xiàn)代中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評價技術(shù)平臺建設(shè)等5個項目獲得國家科技進(jìn)步一等獎。生物大分子藥物給藥、中成藥二次開發(fā)等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù)得到突破。據(jù)初步統(tǒng)計,新藥專項中央財政投入128億,實現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益1600億。
重大專項辦公室主任陳傳宏主持會議,新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金介紹了國家科技重大專項整體進(jìn)展。
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